患者招募
广州妇女儿童医学中心难治/复发狼疮性肾炎临床研究项目受试者招募广告
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心联合深圳K8凯发(中国)生物医药有限公司正在召开一项评估靶向CD19新型结构CAR-T细胞治疗难治/复发狼疮性肾炎的临床研究，这项临床研究的备案编号MR-44-25-059270，现已开始临床研究的患者招募，计划招募难治/复发狼疮性肾炎患儿。欢迎患儿家属前来咨询入组相关事宜。
项目简介
WELCOME
系统性红斑狼疮是我国儿童较常见的自身免疫性疾病，狼疮性肾炎是该疾病最主要的并发症，是严重威胁患儿生命的重要因素。虽然近年来治疗药物有显著进步，但仍然有很多患儿在接受常规治疗如糖皮质激素、霉酚酸酯、他克莫司、生物制剂等药物后，仍然不能缓解肾脏损伤，或者病情复发。如何改善狼疮性肾炎患儿的治疗效果，是国内外学者关注的热点问题。
图1 CAR结构与CAR-T治疗流程
（图源：Mol Cancer.2023 May 6;22(1):80.）
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞是指顺利获得基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞具有高效识别体内靶细胞的能力，达到治疗疾病的目的。2021年，德国研究团队对一名患有严重系统性红斑狼疮的20岁女性患者进行了靶向CD19的CAR-T细胞治疗，其病情很快得到缓解。该患者也成为了世界上首个接受CAR-T细胞治疗的狼疮患者。
为解决T细胞输入体内后的耗竭问题，提高CAR-T细胞在体内持续起效，深圳K8凯发(中国)团队开发了一种新型的靶点结合shRNA的CAR结构。这种新构建的LSD1 shRNA anti-CD19 CAR-T细胞已顺利获得实验证实，能够明显提升细胞在体内的持续存活时间，从而进一步改善CAR-T对狼疮性肾炎的治疗效果。
研究项目负责人：
高霞
肾内科主任、内科部副主任、教授、主任医师、博士生导师
入选条件：
1.年龄 6-18 周岁（含临界值），性别不限。
2.符合难治或复发性狼疮性肾炎诊断患儿。
3.病情及身体状况符合治疗的指征和要求。
研究获益：
1.顺利获得此项临床研究，肿瘤患儿能够接受到一种新型的免疫细胞治疗，有可能取得临床疗效。
2.参与研究期间及研究结束后，均可以得到专科医生的治疗和规范指导。
如果您有意向参加该项研究，可以联系广州医科大学附属妇女儿童医疗中心或深圳K8凯发(中国)精准医学部（0755-89662425）分析详情并进行申请。研究人员将更为详细地为您介绍本研究，同时对您是否适合参加本研究做出判断。
本临床研究的招募工作已经开始，欢迎您及您的家属向研究医生咨询该治疗方法的详细情况。
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